近年來(lái)，隨著制藥行業(yè)法規(guī)監(jiān)督越來(lái)越嚴(yán)格，藥企的不銹鋼配料罐的清潔度驗(yàn)證也是一大難題。本文給大家普及下驗(yàn)證流程，答疑解惑。

　　秉著做事情要有意義的原則，我們先講講清潔度驗(yàn)證的目的，我們生產(chǎn)的不銹鋼配料系統(tǒng)的清潔能夠清楚罐的其他配件的活性藥物殘留，使設(shè)備達(dá)到潔凈要求，避免產(chǎn)品被殘留物等污染。一般來(lái)說(shuō)，要有驗(yàn)證人員執(zhí)行、驗(yàn)證周期表明時(shí)間、驗(yàn)證進(jìn)度表明驗(yàn)證過(guò)程。

　　在驗(yàn)證的準(zhǔn)備工作中，需要有不銹鋼配料罐的配液系統(tǒng)的相關(guān)資料，及相關(guān)人員的培訓(xùn)等。接下來(lái)進(jìn)行驗(yàn)證了，就要做好驗(yàn)證編碼，清潔所需的工具等。在正式進(jìn)行清潔的時(shí)候，按照步驟來(lái)：更換狀態(tài)標(biāo)識(shí)-拆卸-預(yù)洗-清洗-沖洗-最終沖洗-滅菌燈。

　　對(duì)于較難清潔的部位，我們要花費(fèi)時(shí)間和精力處理。不可能得到完美，所以我們也有一個(gè)誤差區(qū)間，最終取樣和驗(yàn)證。