在藥品行業(yè)的無菌制劑的生產(chǎn)過程中，配液是生產(chǎn)的前端工藝，其涵蓋的范圍不僅包括灌裝前的藥物制備，還包括中藥、原料藥以及生物與血液制品等的前處理過程。

 

      根據(jù)不同的藥物配方和工藝要求，配液所實(shí)現(xiàn)的藥物配制工藝各有不同，實(shí)現(xiàn)工藝控制策略所相對(duì)應(yīng)的配液系統(tǒng)設(shè)計(jì)也各不相同。

 

      通常講的配液系統(tǒng)，是指進(jìn)入灌裝之前的配液系統(tǒng)。主要包括藥液配制、過濾以及相應(yīng)的清洗與滅菌工藝過程。配液設(shè)備直接接觸物料，所以設(shè)備的好壞、穩(wěn)定性對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性的影響至關(guān)重要。

 

      在傳統(tǒng)的手動(dòng)與半自動(dòng)生產(chǎn)過程中，由于過多的人為介入有可能導(dǎo)致產(chǎn)品不達(dá)標(biāo)或者報(bào)廢。對(duì)于附加值很高的產(chǎn)品而言，一批產(chǎn)品的報(bào)廢會(huì)帶來巨大的經(jīng)濟(jì)損失。因此采用全自動(dòng)的配液系統(tǒng)是降低差錯(cuò)風(fēng)險(xiǎn)的第一步。

 

      對(duì)自動(dòng)化和模塊化的設(shè)計(jì)理念而言，可控性和可靠性成為配液系統(tǒng)的核心要求，尤其是軟件的先進(jìn)性和成熟性保證了配液系統(tǒng)的穩(wěn)定運(yùn)行。

 

      配液系統(tǒng)的自動(dòng)不僅僅體現(xiàn)在藥液配制過程的自動(dòng)化、藥液輸送的自動(dòng)化、清洗滅菌的自動(dòng)化以及完整性檢測(cè)的自動(dòng)化等，更體現(xiàn)在與其他設(shè)備對(duì)接過程中的自動(dòng)化，比如與灌裝機(jī)、超濾機(jī)、均質(zhì)機(jī)、擠出器、球磨機(jī)、層析柱等自動(dòng)銜接與通訊技術(shù)，更好的將配液系統(tǒng)相關(guān)設(shè)備集成化、自動(dòng)化。